醫(yi)療器械加工(gong)——要兼顧質量(liàng)與成本
醫療器材(cái)加工不僅需(xu)求滿足品性(xing)方面臨零件(jian)的🏃高精度和(hé)高表面光亮(liàng)度要求,而且(qie)也面臨着來(lai)自難加工原(yuán)料的挑戰。
人(rén)工關頭的産(chan)物重點包含(han)髋,膝,肩,肘,腕(wan),踝,胫,脊柱等(děng)。在人工關頭(tóu)加工行業,由(yóu)于關系到人(rén)形骸的健康(kāng)和平安,所以(yǐ)對加🛀工的精(jīng)度,品性要求(qiu)和一概性有(you)相當高的要(yao)求。
在醫療行(háng)業,平常人工(gōng)關頭制作企(qi)業對刀具供(gong)應商有下面(miàn)要求:
1. 合作同(tóng)伴和共同設(she)計實力。人工(gōng)關頭制作企(qi)業,對人工♉關(guan)頭✉️産物的原(yuan)料和設計相(xiang)當了解,可是(shì)關于産物的(de)詳🈚細加工工(gōng)藝沒有太多(duo)的經驗,所以(yi)通常和刀具(jù)供應商結爲(wei)策🔆略合作同(tóng)伴關系。在新(xin)産物研發過(guo)程㊙️中,刀具供(gong)應商進入聯(lián)合研制⭐,更多(duō)研究❌加工本(běn)錢和加工工(gōng)藝的安穩性(xing),産物品性的(de)可管制性。
2. 相(xiàng)當特定的使(shǐ)用。人工關頭(tou)行業的産物(wù)相對對照安(an)穩,産物的設(shè)計和使用也(ye)相對特定。盡(jin)管差異公司(si)提供的人工(gong)關頭的産物(wù)不盡相同,可(kě)是由于人體(tǐ)結構相對不(bú)🐪變,人工關頭(tou)的産物也不(bu)會出現獨特(te)大的差别。如(ru)此,産物加工(gong)的工藝,品性(xing)保證體系也(yě)相對雷同。這(zhè)同樣對刀具(jù)供應商提出(chū)了更大的挑(tiao)戰,不停的改(gai)進刀具品性(xìng),提升加工工(gong)藝水準,減少(shao)加工本錢,升(shēng)高加工工藝(yi)安穩性和可(kě)管制性。
3. 高品(pin)性要求。人工(gong)關頭産物大(da)多都要植入(rù)人體,所以對(dui)産物的原料(liao)和品性占有(yǒu)最高的要求(qiu)。同樣,人🛀🏻工關(guan)頭加工企業(yè)也會對其供(gong)應商包含刀(dao)具提供者提(ti)出相同的要(yào)求。在磨削設(she)備内,磨削油(yóu)溫度、空🌍氣溫(wēn)度、刀🏃🏻具溫度(dù)、磨削點溫度(dù)全部在線檢(jian)測,當溫度過(guò)高或不足時(shí),體系會自動(dong)調節空調體(tǐ)系,更正溫度(du),如此便不妨(fang)最大控制保(bao)證刀具的精(jīng)度品性和一(yī)概性,滿足醫(yi)療行業的要(yao)求。
4. 産物的可(kě)跟蹤性。全部(bù)的人工關頭(tóu)産物都有其(qí)特定的編🍓号(hào)💔,用于跟蹤産(chan)物的使用,如(rú)此不妨做到(dào)産物品性的(de)追溯💃性。假如(ru)某一産物出(chū)現問題,不妨(fáng)對全部雷同(tong)産物⛷️批次進(jìn)行追溯,對雷(lei)同産物進行(háng)召回,這個要(yào)求關于醫療(liáo)行業而言是(shì)一定的。山高(gāo)刀㊙️具都有其(qí)特定編号以(yi)便跟蹤,隻要(yào)查到此刀具(jù)的💘編号,便不(bu)妨立刻跟蹤(zōng)到産物的制(zhi)作日期,制作(zuò)設備,制作工(gong)藝,産物檢測(cè),産㊙️物運輸等(deng)全部信息。
5. 産(chǎn)物認證。醫療(liáo)行業由于其(qí)使用的獨特(te)性,對供應商(shang)的準入門檻(kǎn)也相當高。供(gòng)應商也一定(ding)占有産物🔱認(rèn)證體系🌈,滿足(zú)醫療行業要(yao)求。
人工關頭(tóu)的原料也在(zài)跟着行業的(de)發展而改進(jìn),原料需🌂求🧑🏾🤝🧑🏼滿(mǎn)足生物相容(rong)性(不能對人(ren)體發生不良(liang)影🧑🏾🤝🧑🏼響),生物融(rong)👅合性(人工♉關(guān)頭一定與周(zhou)圍組織相融(rong)合🔱),當然也包(bao)含原料的強(qiáng)度、彈性等,而(er)且差異歲數(shù)條理的人所(suǒ)需求的原料(liào)也有肯定的(de)分别,來适合(he)年輕人的更(gèng)多活動及晚(wan)年人的形骸(hái)複原對照慢(màn)等👣特性。
常見(jian)的人工關頭(tóu)原料包含钛(tài)合金、钴鉻合(he)金(含钴鉻钼(mu)合金)、不鏽鋼(gāng)、超高分子聚(jù)乙烯UHMWPE、PEEK和陶瓷(ci)等原料,而原(yuán)料的熱處理(li)又各不相同(tong),如鍛造和鍛(duàn)造等。
差異的(de)原料和差異(yi)的熱處理方(fang)法,對工件原(yuan)料的可加工(gong)💯性🚩發生了龐(páng)大的影響。山(shān)高刀具也特(tè)意針對醫療(liáo)行業的差異(yi)原料開辟出(chu)針對性的刀(dao)具及處理計(jì)劃。譬如✔️加工(gōng)钛合金,不妨(fáng)選用JHP750系列高(gāo)效率銑削刀(dāo)具,最快的時(shí)光去除餘㊙️量(liang),同時此刀具(ju)也不妨用于(yú)精加工。關于(yu)钴鉻合金則(ze)不妨選用JH141系(xì)列高速銑削(xuē)刀具,附加獨(dú)特塗層,保證(zhèng)工件表面品(pǐn)性和加工壽(shòu)命。PEEK原料,越發(fa)現在很多碳(tàn)纖維原料大(dà)量使用💯于人(ren)工關頭行業(ye),選用獨特定(dìng)制金剛石塗(tú)層刀具大幅(fú)升高刀具效(xiao)率、壽命和工(gong)藝安穩性。
而(ér)加工UHMWPE原料,譬(pi)如用于膝關(guan)頭中的關頭(tóu)連接面,對加(jiā)工表面品性(xìng)有相當高的(de)要求,如Ra<0.20μm,而且(qiě)對工件差異(yi)目标也有差(chà)異要求。Seco Jabro開辟(pi)了此類使用(yong)的專用超🎯缜(zhen)密精加工銑(xǐ)刀Premier Finish,該刀具在(zai)交👉貨時将🧑🏾🤝🧑🏼附(fù)有用于産物(wù)跟蹤的🐉獨特(te)序列号、産物(wu)證書、檢測彙(huì)✨報、獨特的刀(dāo)具包裝等🚶,而(er)此刀具還💘不(bu)妨用于重磨(mo),降低加工本(ben)錢。客戶選用(yong)此刀具,大幅(fu)升高效率可(kě)達70%,工藝安穩(wěn),而且刀具本(ben)錢🧡也下落超(chāo)出30%。
醫療人工(gong)關頭行業和(hé)人類健康息(xī)息關聯,市場(chǎng)規模龐大,而(er)⁉️且在發展中(zhōng)國度的發展(zhan)潛能愈加顯(xian)然,同時不受(shou)市場運轉周(zhou)期影響。海外(wai)的重點市場(chang)占領者多🧡半(ban)依然在中國(guo)開設分公司(sī),而且進行制(zhì)作,越發近來(lai)幾年的制作(zuò)規模更🔞是急(jí)劇增添。中華(hua)的制作企業(ye)也在竭力捉(zhuo)住♌海外公司(sī)爲降低本錢(qian)而将大量産(chǎn)物制作外包(bāo)給中華的契(qì)機,增添産♉量(liang),升高産物品(pin)性,安穩制作(zuò)工藝,同時研(yan)㊙️發新的産物(wu),升高市場競(jing)争力。山高刀(dāo)具也将配合(hé)中華外人工(gong)關頭制作企(qi)業,降低本錢(qián),升高産物品(pǐn)性和安穩性(xing),爲人工關頭(tou)行業發展做(zuo)出功勞